خطوط الانتاج

تعتبر شركة ياسنكا مزيج من الخبرة و المعرفة والتصميم التي  تظهر تغيراً ملحوظاً في الميدان التجاري والصناعي

33

منتج في 25 نوع وشكل مختلفين

6

في طور الإنتاج

4

في طور البحث التطوير

 باستمراراية العمل وبالشكل المنهجي نرصد اتجاهات الميدان التجاري ، والمشاريع وسلوك المستهلكين، و ذلك للحصول على المعلومات الحالية  الهامة والمساهمة لفهم والتكيف مع السوق اليومي

ادراك أهمية البحث يساعد في توسيع اسباب و تعقيد السوق والتغيرات المستمرة التي تحدث يومياً. ولذلك، فإن التحقيق في البحوث هو على رأس أولوياتنا. يأساس البحث وحدة تنظيمية بهدف تطوير منتجات جديدة أو خدمات جديدة وتحسينها، وإيجاد قيمة استخدام جديدة للمنتجات أو الخدمات القديمة، وتحسين وتطوير الصناعات التحويلية  القائمة، أي الأعمال التكنولوجية

كل فكرة جيدة، وكل مشروع أوعمل يبدأ بفهم واحتياجات ورغبات المستهلك. ومن مهمتنا أن ندرك احتياجاتكم ورغباتكم – وأن نقدم دائما أفضل الحلول

التكنولوجيا

من خلال إدخال أحدث التقنيات، وتحسين الجودة والكفاءة وتلبية جميع متطلبات السوق المحلية والدولية

معيار الجودة

نقاط القوة

الرصد المستمر وتنفيذ وتطوير التكنولوجيا، والتطورات الجديدة والرؤى في مجال العلم والتكنولوجيا، وضمان القدرة التنافسية المستمرة في السوق، تضمن لنا بخطوة  تلوى الأخرى من التقرب  من كبار الشركات في ميدان صناعة الأدوية والمكملات الغذائية .من خلال تنفيذ أحدث التقنيات في صناعة الأدوية نحاول باستمرار تحسين نوعية الخدمات وتعزيز مراقبة الجودة وتثقيف مستمر لموظفينا

وتوظف “ياسنكا” حالياً 34 موظفاً، 23 منهم حاصلون على شهادة جامعية (من بينهم متخصص في تكنولوجيا المستحضرات الصيدلانية، ومنهم من  المتخصصين في اختبار ومراقبة المنتجات الطبية)، كما أنهم يتلقون تعليماً إضافياً بإستمرار مصنع ياسنكا يحاول إتباع الإتجاهات العالمية في تطبيق تقنيات المنتجات التي لا تضر البيئة وتعديل أنشطتها مع القوانين واللوائح وفقاً لذلك شهادة إسو 9001: 2008 هو تأكيد نجاحات أعمالنا، ودافع لإنجازات جديدة

الإنتاج

ثلاث أقسام للإنتاج: لشبه الصلبة، السائل غير معقمة والصلبة الفموية

التقنية الحديثة

نقاط القوة

ينقسم الإنتاج في المصنع إلى ثلاثة أقسام، اعتماداً على الشكل الصيدلاني: شبه الصلبة، السائلة والأشكال الصلبة الفموية . يبدأ الإنتاج في غرفة الوزن الحديثة المجهزة بالموازين والمقايس الدقيقة والتي تضمن سلامة بدء المواد الخام والموظفين في الإنتاج

أثناء تنفيذ عملية الوزن، يتم دفع الهواء باستمرار نحو مجموعة من المرشحات، وبالتالي  يتم تعطيل التلوث المتبادل من المواد الخام وحماية المشغل أثناء اتمام عملية الوزن. جميع الابنية التي يتم فيها تصنيع المنتج والتي تكون معرضة للهواء تكون مطابقة وفقا لمتطلبات ممارسة التصنيع الجيد بحيث يكون الهواء خاضعاً لعملية التنقية المستمرة من خلال مرشحات عالية الكفاءة. ويتم التحكم  في درجة الحرارة والرطوبة والضغط باستمرار. كل فئة تكون متصلة بالنظام المركزي ، احتياطاً لأي حالة من حالات الخطأ في التنصنيع وتكون موصولة بأجهزة الإنذار الجاهزة  في أي لحظة لارسال  رسالة إنذارعن طريق رسالة نصية

طرق أنتاج المنتجات السائلة تكون ضمن شروط آمنة وفعالة في نظام مغلق أعتماداًعلى النظام الآلي في انتاج وتعبئة وتغليف المنتاجات

يتم إنتاج الأشكال شبه الصلبة من خلال خلاط الفراغ مع الخالط الدوار الموالي الذي يضمن إنتاج جميع أشكال المنتجات شبه الصلبة وفقا لمتطلبات ممارسة التصنيع الجيد وتنصنيع أحدث مستحضرات التجميل

تم شراء معدات التصنيع من الشركات المصنعة المعروفة عالمياً، ويتم إجراء تأهيل المعدات وفقا لمتطلبات ممارسة التصنيع الجيد

    و يتم تنظيف المعدات و الاليات ضمن نظام إنتاج وفقا للإجراءات التشغيلية القياسية ووثائق. وقد قام المصنع بتثبيت نظام لإنتاج وتوزيع الهواء المضغوط النظيف ونظام إنتاج وتوزيع المياه النقية التي يتم التحقق منها والتحكم فيها

مراقبة الجودة

مختبرات فيزيائية وكيميائية والميكروبيولوجية

التجارب الأساسية

أحدث المختبرات

وتشمل مراقبة الجودة المختبرات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية التي تجري فيها تحليل المواد الخام ، مواد التعبئة والتغليف، والمنتجات الوسيطة، المنتجات النهائية، الهواء المضغوط، والمياه النقية . وقد تم تجهيز المختبرات بأحدث المعدات والأدوات المخبرية المؤهلة، والتي تضمن الحصول على نتائج تحليلية موثوقة

يتم إجراء الإختبارات وفقا للمواصفات والأساليب التحليلية المعدلة مع متطلبات دستور الأدوية الأوروبي والطلبات التنظيمية مثل التوجيهات، والأفعال، والمراسيم، والمبادئ التوجيهية

وتشمل العمليات الرئيسية لمختبر مراقبة الجودة في المقام الأول أخذ العينات والمواد الطبية، تطوير الأساليب التحليلية، تنفيذ الاختبار التحليلي، ونقل الطرق التحليلية، وإصدار شهادة تحليل  وتتمثل المهمة الرئيسية في الحصول على نتائج دقيقة للتحليلات التي يمكن استخدامها فيما بعد لرصد النتائج طويلة الأجل والتغييرات الممكنة

الطرق والتغييرات والرصد

ضمان الجودة

إدارة ضمان الجودة، وجميع الموظفين في ياسينكا هم المسؤولين عن تحديد وتنفيذ والإشراف وتحسين نظام فعال لإدارة الجودة من أجل ضمان تزويد السوق بمنتجات ذات جودة عالية نظام الجودة في ياسنكا  يتم تعريفها من قبل ضمان الجودة من خلال سلسلة من الإجراءات القياسية المكتوبة وفقا لنطاق التطبيق

وكان التأكيد على تنفيذ نظام الجودة بنجاح هو استلام شهادة ممارسة التصنيع الجيدة وفقا لشروط الاتحاد الأوروبي والتوجيه 2003/94 /، شهادة هاكب لإنتاج المكملات الغذائية وشهادة الأيزو 9001: 2008 يتم التوصل إلى قرار إطلاق المنتجات في السوق من قبل الأشخاص المسؤول عن اطلاق المنتجات استناداً إلى مراجعة وثائق التصنيع من دفعة المنتجات الطبية، ونتائج التحليل المختبري لسلسلة المنتجات، ونتائج اختبارالإنتاج والجودة ومصادر الطاقة

الخطوات الرئيسسية لإطلاق المنتجات

أ. المنتجات الطبية المصنعة في دول  الاتحاد الأوروبي – أن يتم تصنيع جميع المنتجات الطبية والتحقق منها وفقا للقانون الصادر في تلك الدولة  وأصدار قرار السماح  بتسويق المنتجات الطبية؛

ب. المنتجات الطبية من بلدان العالم الثالث – أن يتم إجراء اختبار الجودة الكاملة لكل مجموعة مصنعة في دول الاتحاد الأوروبي و يتم استيراد المنتج الطبي الذي يضمن جودة المنتجات الطبية وأصدار قرار السماح  بتسويق المنتجات الطبية